Con buena salud
(desde el boletín de noticias de Consumer Health Digest. Traducción: Andrea Gaddini)
medicamentos

Compañía farmacéutica multada por 3 millardos de dólares por violaciones en la comercialización. (#12-23 - 5 julio 2012)
La GlaxoSmithKline LLC (GSK) aceptó declararse culpable y pagar 3 miliardos de dólares para resolver sus responsabilidades causadas por (a) la campaña illegal de la compañía farmacéutica para la promoción de algunos medicamentos con receta médica para usos no aprobados por la FDA, (b) haber omitido las comunicaciones de algunos datos de seguridad, y (c) su responsabilidad civil por supuestas prácticas de falsa indicación de los precios. [GlaxoSmithKline to plead guilty and pay $3 billion to resolve fraud allegations and failure to report safety data. US Department of Justice news release, July 2, 2012] http://www.justice.gov/opa/pr/2012/July/12-civ-842.html
La resolución constituye la mayor transacción judicial en materia de sanidad en la historia de los Estados Unidos y es la más grande cantidad de dinero nunca pagada por una compañía farmacéutica. GSK aceptó declararse culpable por dos imputaciones de introducción de medicamentos con etiquetado irregular (Paxil y Wellbutrin) en el comercio interestatal y por una imputación de haber omitido las comunicaciones a la FDA de los datos sobre la seguridad del fármaco Avandia. Según la transacción judicial GSK pagará una multa de $ 956.814.400 y una penalidad de $ 43.185.600. La compañía también pagará 2 millardos de dólares para resolver sus responsabilidades civiles hacia el Gobierno federal conforme al False Claims Act (ley sobre las declaraciones falsas) y hacia cada estado por separado. El acuerdo civil resuelve las imputaciones relacionadas con Paxil, Wellbutrin, Avandia y otros medicamentos, y también resuelve las imputaciones de fraudes en los precios y presuntos sobornos a los médicos que recetaban los fármacos. La Associated Press refiere que la comercialización incorrecta a los médicos incluía vacaciones en centros turísticos costosos, batidas de caza en Europa, giras bien pagadas para dar conferencias y hasta entradas por un concierto di Madonna. [Holland J. GlaxoSmithKline to pay 3 billion for health fraud. Bloomberg/Business Week News, July 2, 2012] http://www.businessweek.com/ap/2012-07-02/glaxosmithkline-to-pay-3-billion-for-health-fraud

El JAMA desmitifica algunos argumentos comunes contra la vacuna contra la gripe. (#13-04, 24 enero 2013)
Un reciente artículo en el Journal of the American Medical Association explicó por qué cinco tesis comunes sobre la vacuna contra la gripe son infundadas:
"La vacuna no funciona."
"La vacuna causa la gripe"
"Soy alérgico/a a los huevos".
"No me puedo vacunar porque estoy embarazada o porque tengo una enfermedad subyacente o porque vivo con una persona inmunocomprometida."
"Nunca cogo la gripe / estoy bien".
Los autores también apoyan a medidas preventivas como la higiene de las manos, control de la tos y reducción de la exposición. El artículo completo: "Influenza prevention update: Examining common arguments against influenza vaccination", puede ser consultado gratuitamente por internet (enlace).

FDA acaba con las restricciones por el anticonceptivo de emergencia plan B. (#13-31, 22 agosto 2013)
La FDA aprobó al anticonceptivo de emergencia Plan B One-Step para el uso sin receta para todas las mujeres en edad fértil. Esta acción cumple con la orden del 5 abril 2013 del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en Nueva York que hace los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel disponibles de venta libre sin restricciones de edad ni de punto de venta. Plan B One Step es una píldora de dosis única que puede disminuir las posibilidades de embarazo al detener la ovulación. Se puede tomar hasta 120 horas después del acto sexual no protegido, pero es más eficaz cuanto antes se toma. Si se toma dentro de 12 horas, la tasa de embarazo es 0.4%. Si se toma dentro de 1 a 3 días, la tasa es de 2,7%. El caso ha sido apoyado frente al tribunal por el centro por los derechos reproductivos (Center for Reproductive Rights).

Advertencias de seguridad de cigarrillos australianos parecen ser eficaces (#14-22 , 15 junio 2014)
El consumo doméstico de productos del tabaco en Australia se redujo en un 4,9% entre marzo 2013 y marzo 2014 [Innis M.Australia's graphic cigarette pack warnings appear to work. The New York Times, June 11, 2014]. La caída parece deberse al aumento de precios y a los reglamentos de embalaje (packaging regulations), que entraron en vigor en diciembre de 2012. Los paquetes de cigarrillos australianos deben ser ahora sin imágenes, salvo las grandes advertencias gráficas sobre trastornos cardíacos, pulmonares y otras graves enfermedades. La Guía de los proveedores (Supplier Guide), que da todos los detalles, se puede encontrar en línea.

El Colegio Médico de los Estados Unidos recomienda los medicamentos genéricos (#15-48 - 6 diciembre 2015)
El Colegio Médico de los Estados Unidos (American College of Physicians) emitió una declaración de posición pidiendo más amplia prescripción de medicamentos genéricos [Choudrey NK and others. Improving adherence to therapy and clinical outcomes while containing costs: Opportunities from the greater use of generic medications: Best practice advice from the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Annals of Internal Medicine. Published online, Nov 24, 2015]. La recomendación se basa en una revisión de la literatura que concluye:
- La investigación muestra que los medicamentos genéricos son tan eficaces como los medicamentos de marca.
- Muchos medicamentos de marca se utilizan cuando opciones genéricas igualmente eficaces y menos costosas están disponibles.
- Mediante el uso de más medicamentos genéricos, los pacientes pueden ahorrar mucho dinero sin tener ningún impacto ni en su asistencia médica ni en los resultados. Además, miles de millones de dólares en gastos de salud podrían ahorrarse.
- Los medicamentos genéricos disminuyen los gastos corrientes para los pacientes. Algunas investigaciones muestran que los medicamentos genéricos menos costosos podrían ayudar a los pacientes a permanecer en sus planes de tratamiento. Esto es especialmente útil para los pacientes con enfermedades crónicas que requieren tratamiento farmacológico a largo plazo.
- Algunos pacientes y médicos asumen erróneamente que costos más bajos significan menor eficacia, incluso cuando la investigación demuestra lo contrario.
- Los médicos deben recetar medicamentos genéricos, siempre que sea posible, en lugar de los más costosos medicamentos de marca.

John Oliver se burla del marketing de las empresas farmacéuticas (#16-12 - 3 abril 2016)
El comediante John Oliver ha examinado cómo las empresas farmacéuticas gastan miles de millones de dólares para convencer los médicos a recetar sus productos. Es difícil de medir hasta qué punto las estrategias de marketing funcionen, pero las empresas mismas creen que sean eficaces. El video de 17 minutos de Oliver fue visto por más de 6 millones de veces desde que fue publicado en YouTube hace dos meses.

La American Medical Association expresa su preocupación por el uso de "drogas inteligentes" (#16-27 - 17 julio 2016)
La Cámara de Delegados de la Asociación Médica Americana (AMA) ha votado para desalentar la prescripción y el uso de medicamentos con receta para la mejora de la cognición en individuos sanos. Estos productos, conocidos como nootrópicos o "drogas inteligentes", incluyen medicamentos con receta, suplementos dietéticos, u otras sustancias que se alegan mejorar las funciones cerebrales como la función ejecutiva, la memoria, el aprendizaje y/o la inteligencia [AMA confronts the rise of nootropics. AMA news release, June 14, 2016]. La nueva declaración de política nota que:
- Los medicamentos con receta aprobados por la FDA para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad o la narcolepsia son comúnmente utilizados por los estudiantes y otros que quieren mejorar la memoria, el aprendizaje u otros aspectos de la cognición.
- Mientras que los estimulantes de prescripción conllevan riesgos reales, no hacen la gente más inteligente. La evidencia disponible sugiere que los efectos cognitivos de los estimulantes de prescripción parecen ser muy variables de un individuo a otro, son dependientes de la dosis, y son limitados o, en el mejor de los casos, moderados en individuos sanos.
- Más de 100 sustancias, de los aminoácidos a los preparados botánicos, son recomendados en los sitios web para la mejora del rendimiento cognitivo, pero su seguridad y eficacia no se examinaron sistemáticamente. La AMA instará a la FTC para que examine la publicidad de estos productos para asegurar que no sean engañosas.

La FDA critica la venta de derivados de la marihuana como cura para el cáncer (#17-41 - 5 noviembre 2017)
Ordenó la FDA a cuatro empresas - Greenroads Health, Natural Alchemist, That's Natural! Marketing and Consulting, y Stanley Brothers Social Enterprises LLC - que dejaran de vender productos de cannabidiol (CBD) con afirmaciones no comprobadas de que sean efectivos contra el cáncer. Los productos incluyen gotas de aceite, cápsulas, jarabes, tés y lociones tópicas y cremas. Algunos también se comercializaron como tratamiento alternativo o adicional para el Alzheimer y otras enfermedades graves. CBD es un componente de la planta de marihuana que no está aprobado por la FDA en ningún producto farmacéutico para ninguna indicación. [FDA warns companies marketing unproven products, derived from marijuana, that claim to treat or cure cancer. FDA news release, Nov 1, 2017].

Advirtieron a promotores de cannabidiol (#19-14 - 8 abril 2019)
La Federal Trade Commission (FTC) y la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos enviaron conjuntamente cartas de advertencia a Nutra Pure LLCPotNetwork Holdings, Inc., y a Advanced Spine and Pain, LLC (d/b/a Relievus) porque creen que las empresas hayan comercializado ilegalmente productos que contienen cannabidiol (CBD) para tratar una variedad de enfermedades y afecciones graves [FTC joins FDA in sending warning letters to companies advertising and selling products containing cannabidiol (CBD) claiming to treat Alzheimer's, cancer, and other diseases. FTC Press Release. April 2, 2019]. El CBD es un compuesto químico que se encuentra en la marihuana y el cáñamo y no produce efectos psicotrópicos. En 2018, la FDA aprobó una preparación de cannabidiol (marca comercial Epidiolex) para tratar dos formas raras y graves de epilepsia. Pero desde 2015, la FDA ordenó a muchas empresas que dejaran de hacer afirmaciones no aprobadas. Sin embargo, el mercado de productos basados en CBD no aprobados es floreciente, mientras que falta la protección al consumidor. La FDA y otros encontraron que algunos productos de CBD no contenían las dosis declaradas por los vendedores. Se encontraron sustancias químicas peligrosas en unos difundidos líquidos por cigarrillo electrónico a base de CBD. Si bien existe un gran interés en los posibles usos médicos de la CBD, las pruebas de su seguridad y eficacia están muy lejos de las exageraciones publicitarias de los productos disponibles.

La version original de los textos del boletín de noticias está en la página inglés. Per sugerencias o criticas sobre la traducción pueden escribirme.
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https://quackwatch.org/ncahf/digest21/.
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Legenda: FDA: Food and Drug Administration, Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos http://www.fda.gov/
FTC: Federal Trade Commission, Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos http://www.ftc.gov/ en español: http://www.ftc.gov/index_es.shtml
AMA: American Medical Association http://www.ama-assn.org/ama

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Salud a todos (excepto que a los charlatanes que hacen dinero en la salud de los otros).

página creada el: 27 agosto 2012 y puesta al día el: 8 mayo 2019